| תחום קביעת הטמפרטורה °C |
מ- 60 מ"צ/ 95 מ"צ עד 130 מ"צ למטרת ייבוש
|
| מידות פנימיות |
רוחב 1000 מ"מ, גובה 1000 מ"מ, אורך 1000 מ"מ |
| מידות חיצוניות |
רוחב 2400 מ"מ, גובה 2800 מ"מ, אורך 1215 מ"מ |
| נפח |
1000 ליטר |
| מבנה |
תא מרובע או מלבני בחתך רוחבי בעל דופן יחידה עשוי מפלדת אל-חלד 316L או 316Ti, עמיד בפני קורוזיה וניתן לניקוי בקלות |
| |
שקע קיבול חדשני במיקום מרכזי עשוי מפלדת אל חלד 316L או 316Ti |
| פינות פנימיות |
כל הפינות הפנימיות של התא מעוגלות כדי להבטיח ניקוי מושלם |
| צנרת |
צנרת עשויה כולה צינורות סיליקון גמישים ותעלות אוויר עשויות מנירוסטה 316L עם מתאמים סניטריים (טבעות חיזוק ואוגנים היגייניים) |
| |
צנרת ניקוז לריצפה בשיפוע 3 מעלות |
| משטחי מגע |
משטחי מגע עם המוצר מלוטשים באופן מכני עד לרמת חספוס של פחות מ- 1 מיקרון |
| דלת |
דלתות התא בעלות צירים ידניים או אוטומטיים לפתיחה אנכית / הזזה |
| |
מסגרת הדלת עשויה נירוסטה 316L או 316Ti עם חלון זכוכית HST לבדיקה ויזואלית פנימית |
|
איטום
|
איטום דלת התא על ידי אטם סיליקון בעל עיצוב יחודי
|
| |
הפרדת אזורים באמצעות מסגרת אטם ביולוגי העשויה מפלדת אל-חלד מסוג 304 או 316L/316Ti |
| בידוד |
בידוד מיטבי מתקדם לתא, לדלתות, לצנרת ולרכיבים |
| תהליך השטיפה |
ניתן לבחור תכניות מראש ולהתאים אותן לכל צורך. תהליך השטיפה פותח בהסתמך על קודים / סטנדרטים עכשוויים וסוג המוצר לעיבוד. ממוצר מלוכלך למוצר מוכן לעיקור; דרך שטיפה מראש, שטיפה עם כימיקלים, ועד שטיפה וייבוש באוויר חם (סינון HEPA 13). שמירה ובקרה על רמת T.O.C. במים, מוליכות וערך PH. במהלך השלב של שטיפת המוצר, כימיקלים עשויים להיות מוזרקים באמצעות מערכת מדויקת ואמינה כדי לשפר את פעולת הניקוי של המכונה.
|
| מערכת פיקוח, מעקב ובקרה |
אוטומציה של המכונה על ידי בקרים לוגיים מתוכנתים (PLC) המבטיחים אמינות ברמה גבוהה. ממשק אדם-מכונה (HMI) באמצעות מסך מגע. שליטה מבוססת PID לניהול כל הפרמטרים של המכונה, מתכונים, הגדרות, רצף פעולות, והאחסון שלהם. המותגים בשימוש בדרך כלל עבור חומרה ותוכנה הם סימנס, אלן ברדלי ואסם. |
| שליטה מרחוק |
המכונה מצויידת בתוכנה לשליטה מרחוק. ניתן להתקין את היישום בכל מכשירי iOS ואנדרואיד. המערכת מאפשרת שליטה מרחוק על המכונה באמצעות חיבור אלחוטי. המפעילים לא צריכים עוד להיות באותו חדר עם המכונה כדי לשלוט על התקדמות המחזור ולקבל הודעה על כל בעיה במכונה. ניתן לשלוט באמצעות אפליקציה פשוטה זו על מספר רב של מכונות ממקור (התקן) יחיד. |
| טעינת המוצר |
- קיימת אפשרות לבחור בין מערכת ידנית או אוטומטית של טעינת מוצר, שפותחו על מנת להבטיח את הסטנדרטים הגבוהים ביותר מבחינה ארגונומית בהתחשב בגודל ובמשקל המוצרים.
- מערכת העגלות / הסלים היא מסוג שכבה יחידה או רב-שכבתי, בהתאם למוצרים השונים.
- פתרון מותאם של עגלות / סלים עבור צילינדרים, אמפולות, בקבוקים קוניים, פיפטות, וכלי זכוכית אחרים בכל הגדלים.
- עגלות המטען מיוצרות במידות ובגבהים שונים, בהתאם לדרישות התהליך.
|
| עמידה בתקנים ובדרישות |
ניהול איכות (ISO 9001: 2015)
• נוהגי מעבדה נאותים (cGLP)
• מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA)
• תקנה 21 של הקוד הפדרלי (ה- FDA 21 CFR חלק 211 ו 212)
• תקנה 21 של הקוד הפדרלי (FDA 21 CFR חלק 11)
• חומרי חיטוי של מכונת שטיפה - דרישות כלליות, תנאים והגדרות
• (ISO 15883-1: 2006 ו- BS EN ISO 15883-2: 2009)
• דרישות בטיחות עבור ציוד חשמלי IEC 61010-1: 2010))
• דרישות בטיחות עבור ציוד חשמלי IEC 61010-2-040): 2015)
• הוראה EMC (IEC 61326-1: 2013)
• הנחיות מפוקחות לסימון עם תו CE (2006/42 / EC)
• (Underwriters Laboratories (UL
• מכון התקנים הקנדי (CSA)
• תקן בטיחות וגהות תעסוקתית (OSHA)
|